William (Bill) Stokes, MD, assistente professore, divisione di oncologia delle radiazioni, Emory University School of Medicine, oncologo medico, Winship Cancer Institute, discute l’uso delle radiazioni rispetto alla chirurgia per trattare i pazienti con carcinoma a cellule squamose associato al papillomavirus umano (HPV) Orofaringeo (OPSCC).
Sebbene diverse analisi retrospettive e studi comparativi abbiano valutato se sia preferibile un approccio di conservazione dell’organo o chirurgico per il trattamento di pazienti con OPSCC associato all’HPV, gli studi prospettici randomizzati sono il modo migliore per fornire una guida definitiva in questa materia, inizia Stokes. Finora, ci sono stati solo due potenziali studi che hanno valutato questa domanda: lo studio ORATOR Phase II (NCT01590355) e lo studio ORATOR2 (NCT03210103), che sono stati condotti in Canada, aggiunge. Sebbene questi studi presentino alcuni difetti, gli studi ORATOR attualmente rappresentano la più alta qualità di prova per l’uso delle radiazioni rispetto alla chirurgia nell’OPSCC associato all’HPV, sottolinea Stokes.
Stokes continua dicendo che, osservando i risultati della malattia da questi studi, non c’era alcuna differenza tra la chirurgia e gli approcci di conservazione degli organi. Nello studio ORATOR, i pazienti trattati con radiazioni hanno avuto un miglioramento statisticamente significativo della qualità della vita durante la deglutizione, ma la differenza non ha raggiunto un minimo predefinito per la significatività clinica. Non c’era alcuna differenza nella sopravvivenza libera da progressione (PFS) o nella sopravvivenza globale (OS) tra i gruppi. In ORATOR2, la chirurgia è stata associata a un rischio inaccettabile di effetti tossici di classe V, ma i pazienti in entrambi i bracci dello studio hanno ottenuto buoni risultati di deglutizione a 1 anno. Sono in corso ulteriori follow-up per valutare i risultati per OS e PFS.
Dati i risultati simili osservati per ORATOR, la considerazione del profilo di tossicità di ciascun approccio e della qualità della vita dei pazienti potrebbe essere un fattore determinante nelle decisioni terapeutiche per i pazienti con OPSCC, conclude Stokes.